ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Ανάπτυξη και Συντήρηση GxP Διαδικασιών - Επιθεωρήσεις - Εκπαιδεύσεις

…Η ποιότητα δεν είναι πράξη, είναι συνήθεια
– Αριστοτέλης

Κύριος στόχος της εταιρείας μας είναι η παροχή υπηρεσιών υψηλής ποιότητας, με συνέπεια, αξιοπιστία και επαγγελματισμό. Βασική μας αρχή είναι η ουσιαστική κατανόηση των αναγκών των πελατών μας και η πλήρης συμμόρφωση με τις ισχύουσες Εθνικές και Διεθνείς Κανονιστικές απαιτήσεις, καθώς και τα διεθνή πρότυπα για την Ποιότητα και την Ασφάλεια της Πληροφορίας. Δίνουμε έμφαση στη συνεχή βελτίωση των διαδικασιών μας, στην πρόληψη λαθών, και στην καλλιέργεια κουλτούρας ποιότητας σε όλο τον οργανισμό. Επενδύουμε σταθερά στην εκπαίδευση και την ανάπτυξη των ανθρώπων μας, διασφαλίζοντας ότι διαθέτουν τη γνώση και τα εργαλεία για να προσφέρουν υπηρεσίες υψηλού επιπέδου.

Για την επίτευξη των παραπάνω η Creative Pharma & HR Services είναι πιστοποιημένη και εφαρμόζει ένα ολοκληρωμένο Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας σύμφωνα με το διεθνές πρότυπο ISO 9001, καθώς και ένα Σύστημα Διαχείρισης Ασφάλειας Πληροφοριών σύμφωνα με το ISO 27001. Παράλληλα, συμμορφώνεται πλήρως με τον Γενικό Κανονισμό Προστασίας Δεδομένων (ΓΚΠΔ) διατηρώντας σχετική πιστοποίηση.

Με υπευθυνότητα και διαφάνεια, χτίζουμε σχέσεις εμπιστοσύνης και διασφαλίζουμε σταθερή, ποιοτική υποστήριξη σε κάθε συνεργασία.

Με αυτή την κουλτούρα Ποιότητας και με εκτενή εμπειρία στον τομέα της υγείας και της φαρμακευτικής βιομηχανίας, η Εταιρεία παρέχει Υπηρεσίες Διασφάλισης Ποιότητας, όπως:

  • Ανάπτυξη / Συντήρηση Διαδικασιών (σε πλαίσια GxP, ISO),
  • Διεξαγωγή Επιθεωρήσεων (Εσωτερικές ή σε Προμηθευτές)
  • Αξιολόγηση Προμηθευτών,
  • Υποστήριξη σε Επιθεωρήσεις από Πελάτες / Αρχές,
  • Εκπαιδεύσεις προσωπικού,
  • Ανάπτυξη / Ανασκόπηση Τεχνικών Εντύπων Διαχείρισης Ποιότητας (Έκθεση Επικύρωσης, Συμφωνητικό Ποιότητας).

ΑΝΑΠΤΥΞΗ ΚΑΙ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΩΝ

  • Ανάπτυξη, Υλοποίηση και Συντήρηση Συστήματος Ποιότητας του πελάτη (Πολιτικές / Διαδικασίες), σε συμμόρφωση με σχετικές συμβατικές, νομοθετικές και κανονιστικές απαιτήσεις.
  • Η Συντήρηση Συστήματος Ποιότητας δύναται να περιλαμβάνει:
    •       Ανάπτυξη / Ανασκόπηση, Αναθεώρηση και Διανομή Εντύπων του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας.
    •       Διερεύνηση Επίπτωσης νέων Συμβατικών / Νομοθετικών / Κανονιστικών Απαιτήσεων στο Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας.

ΔΙΕΞΑΓΩΓΗ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ

  • Προγραμματισμός, Διεξαγωγή και Σύνταξη Αναφοράς Εσωτερικής Επιθεώρησης.

ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ

  • Διενέργεια αξιολόγησης μέσω Επιθεώρησης, Γραπτών Ερωτηματολογίων, Έλεγχο Πιστοποιητικών ή άλλα μέσα, ανάλογα με την επίπτωση της παρεχόμενης υπηρεσίας ή προϊόντος στις δραστηριότητες του πελάτη.

ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ ΣΕ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗ ΑΠΟ ΠΕΛΑΤΕΣ / ΑΡΧΕΣ

  • Εκπαίδευση προσωπικού σχετικά με Επιθεωρήσεις από Πελάτες / Αρχές.
  • Συμμετοχή και Υποστήριξη κατά τη διεξαγωγή Επιθεώρησης από Πελάτη / από Αρχές, με φυσική ή απομακρυσμένη παρουσία.

ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ

  • Εκπαίδευση Προσωπικού στις απαιτήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ή/και σε γενικές απαιτήσεις που σχετίζονται με πρότυπα GxP.

ΑΝΑΠΤΥΞΗ / ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΕΝΤΥΠΩΝ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Σε συμμόρφωση με GxP πρότυπα, σχετικές συμβατικές, νομοθετικές και κανονιστικές απαιτήσεις ή/και το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας, στο επίπεδο που χρειάζεται ο Πελάτης:

  • Πρωτόκολλο και Έκθεση Αξιολόγησης Προϊόντος / Διεργασίας.
  • Έντυπα Αξιολόγησης/Επικύρωσης Χώρων και Εξοπλισμού (URS/IQ/OQ/PQ Πρωτόκολλα / Εκθέσεις)
  • Πλάνο / Έκθεση Αξιολόγησης Κινδύνου
  • Στρατηγική Διασταυρούμενης Επιμόλυνσης
  • Ανασκόπηση Ποιότητας Προϊόντος
  • Τεχνικό Συμφωνητικό Ποιότητας
  • Ποιοτικά Παράπονα Προϊόντος
  • Αποκλίσεις / Μη Συμμορφώσεις & Διορθωτικές Προληπτικές Ενέργειες
  • Έντυπα Ελέγχου Αλλαγών
  • Οργάνωση και Έκθεση Περιοδικής Ανασκόπησης από τη Διοίκηση